یکشنبه 12 آذر 1402

بهره وری و کیفیت در تولید محصولات در صنعت داروسازی

مقدمه ای بر تولید دارو

پس از پایان موفقیت آمیز آزمایشات بالینی، محصولات دارویی از تولید محدود برای آزمایش به تولید انبوه برای بازارهای مصرف می روند. این مرحله بسیار مهم است و مقیاس عملیات را باید با حفظ استانداردهای کیفیت در نظر گرفت.

 

مقیاس تولید به لحاظ اقتصادی

تغییر از تولید آزمایشی به تولید در مقیاس انبوه پیچیدگی های اقتصادی زیادی را ایجاد می کند که می تواند بر موفقیت بازار دارو تأثیر بگذارد.

 

نقش اقتصادهای مقیاس محور: برای شرکت های بزرگ دارویی، ظرفیت تولید در مقیاس بالا مزیت اقتصادی زیادی دارد. هزینه های هر واحد تولیدی از طریق استفاده کارآمدتر از منابع، اتوماسیون و پخش سربار ثابت کاهش داده می شود.

 

بهینه سازی خطوط تولید: طراحی فرآیند و جریان برای به حداقل رساندن ضایعات و به حداکثر رساندن توان عملیاتی و کاهش بیشتر هزینه ها بسیار حائز اهمیت است.

 

ضرورت تضمین کیفیت

در حالی که فاکتورهای اقتصادی بسیار مهم هستند، کیفیت یک محصول دارویی باید همواره یک اولویت بی چون و چرا باشد.

 

سیستم‌های کنترل کیفیت دقیق: تولیدکنندگان دارو سیستم‌های کنترل کیفیت جامع (QC) را پیاده‌سازی می‌کنند و اطمینان می‌دهند که هر محصول به استانداردهای از پیش تعیین‌شده پایبند است.

 

انطباق با استانداردهای جهانی: شرکت‌ها باید از تعداد زیادی از الزامات نظارتی بین‌المللی و ملی، از جمله چارچوب شیوه‌های تولید خوب (GMP) در اروپا  پیروی کنند.

 

پیامدهای هزینه کنترل کیفیت

فرآیندهای تضمین کیفیت، در عین حیاتی بودن، مستلزم هزینه های قابل توجه و ملاحظات عملیاتی است.

 

سرمایه‌گذاری در زیرساخت: کنترل کیفیت، آزمایشگاه‌ها و تجهیزات پیچیده برای آزمایش‌های مداوم مستلزم سرمایه گذاری زیادی هستند.

 

آموزش و تخصص: پرسنل ماهر برای فرآیند QC ضروری هستند و نیاز به سرمایه گذاری در آموزش و تخصص دارند.

 

نتیجه

مرحله تولید فاز حیاتی در صنعت داروسازی است که جنبه های اقتصادی و عملی تولید دارو را با هم در بر می گیرد. درک تعامل بین صرفه جویی در مقیاس تولید و الزامات کنترل کیفیت برای انجام تولیدات مناسب در صنعت داروسازی حیاتی است.

 

نویسنده: پویان قمری، اقتصاددان و نظریه پرداز اقتصادی

LinkedIn icon for email signatures - free download 20x20pxLinkedIn

Instagram icon for email signatures - free download 20x20px

Instagram

Twitter icon for email signatures - free download 20x20pxTwitter

YouTube icon for email signatures - free download 20x20px

YouTube

بیشتر بخوانید

تاثیر شرکت های بزرگ داروسازی در شکل گیری چشم انداز آینده این صنعت

شرکت‌های داروسازی انقلابی را در صنعت بهداشت و درمان آغاز کرده اند که تأثیری محو نشدنی در مقیاس جهانی بر جای خواهد گذاشت. تعهد آنها...

نقش مهم نوآوری در صنعت داروسازی

  چکیده: این مقاله به نوآوری‌های مهمی می‌پردازد که صنعت داروسازی را متحول می‌کند. همچنین نگاهی خواهیم داشت بر تلاقی فن‌آوری‌های پیشرفته، چارچوب‌های نظارتی در حال...

نقش ماده موثره دارویی در کارایی و ایمنی داروها

  مواد موثره دارویی که معمولاً به عنوان API شناخته می شوند، پایه و اساس کارایی و ایمنی دارویی هستند. این عناصر هم در داروهای...

بررسی کامل بازار ملاتونین در صنعت داروسازی

خلاصه: این مقاله علمی به بررسی چشم‌انداز ثبت اختراع مکمل‌های ملاتونین می‌پردازد. همچنین در این مقاله خواهیم دید که چه مدت پس از ثبت حق...

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

مطالب مرتبط

تاثیر شرکت های بزرگ داروسازی در شکل گیری چشم انداز آینده این صنعت

شرکت‌های داروسازی انقلابی را در صنعت بهداشت و درمان آغاز کرده اند که تأثیری محو نشدنی در مقیاس جهانی بر جای خواهد گذاشت. تعهد آنها...

مطالب داغ هفته